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2023年5月9日,阿斯利康宣布,Farxiga(达格列净)已获美国FDA批准,扩展适应症用于降低成人心衰患者心血管(CV)死亡、因心衰(hHF)住院和心衰紧急就诊的风险。Farxiga此前在美国被批准用于成人射血分数降低型心衰(HFrEF)。此次批准是基于III期DELIVER试验的积极结果,DELIVER和III期DAPA-HF试验预先指定的汇总分析结果也确证了达格列净是首个在全射血分数范围内能够降低死亡率的心衰治疗药物。
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