生物tech观察
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5月2日，全球合同开发和制造组织（CDMO）企业Recipharm宣布，其子公司GenIbet Biopharmaceuticals已获FDA批准，代工生产Seres Therapeutics公司的活体生物药SER-109（商品名VOWST）。 VOWST含有多种厚壁菌门细菌纯化孢子，能够恢复和维持人体肠道菌群平衡，抵抗艰难梭菌并减少艰难梭菌感染的复发。GenIbet Biopharmaceuticals公司可专门生产生物临床试验材料和新型药物，如病毒载体、RNA和微生态治剂。 该公司从2014年开始涉足VOWST的技术转让和生产工作，在整个临床试验开发、工艺验证和药品上市报批环节都为Seres Therapeutics公司提供了鼎力支持。此次FDA批准，标志着Recipharm公司具备了新型生物制剂的制造能力。
