药圈洞察
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5月13日，在第一届中国肠道微生态与肠菌移植高峰论坛上，同济大学附属第十人民医院（上海市第十人民医院）与深圳万和制药有限公司宣布，将共同合作开发黄龙滴丸，以治疗小儿孤独症，满足患者需求。 孤独症谱系障碍（ASD）是一种病因未明的弥漫性中枢神经系统发育障碍性疾病，与围生期不良因素、免疫缺陷等多种遗传及环境因素有关。目前全球儿童ASD平均患病率已达1%，且呈增长趋势。ASD目前缺少特异性生化诊断指标和特效的治疗手段，此前的研究表明，ASD患者肠道菌群与健康人存在明显差异。许多学者认为通过改变菌群结构，有望改善ASD。 在黄龙滴丸小儿孤独症临床研究中，同济大学附属第十人民医院将应用体外胃肠道模拟技术，检测FMT-MLSC（黄龙滴丸）中活菌含量在胃、肠液中的变化情况，同时量化MLSC耐酸强度、活菌保存率及释放部位，比较与传统耐酸羟丙甲纤维素胶囊壳性能的差异。 在此实验结果良好的情况下启动进一步研究，即探索FMT-MLSC对ASD核心症状及患者情绪症状的影响，以及对于患者胃肠道症状的缓解作用和安全性的验证，并为探索MLSC技术对肠道活菌的保存与定植的影响、FMT-MLSC对脑功能影响的关键机制研究迈出坚实的第一步。 黄龙滴丸由深圳万和制药开发，目前已形成完整的、具有自主知识产权的制造设备及生产工艺，既传承了中药瑰宝黄龙汤，又融合了现代高端制剂技术，是一款全球首创的活性微生态制剂。
