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折戟CMC缺陷!FDA拒绝批准IL-15

 医药记

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2023年5月11日,ImmunityBio 发布一季度财报,IL-15新药Anktiva+卡介苗联合治疗的上市申请收到FDA的完全回复函,被拒绝批准。

此次被拒批不是因为临床数据问题,而是因为第三方合同生产存在的CMC缺陷。

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