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5月11日,临床阶段的生物制药公司FIRST WAVE宣布,旗下治疗胰腺外分泌功能不全伴囊性纤维化候选药物Adrulipase,其2b期临床试验SPAN研究完成患者筛选。 候选药物Adrulipase是一种重组脂肪酶,它从解脂耶氏酵母(Yarrowia lipolytica)中提取,能够在患者胃肠道中分解脂肪分子,帮助患者吸收营养。该药物采用了增强型微粒递送配方,能够顺利到达小肠并快速产生药效。这一增强型配方有望减少患者达到理想疗效所需的药物用量。 SPAN研究是一项开放标签试验,旨在评价采用新型递送配方药物的安全性、耐受性和有效性。研究将在美国3家临床中心开展,共招募了12名18岁及以上受试者,顶线结果预计6月份公布。