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5月22日,诺和诺德宣布了原计划将于6月公布的50mg司美格鲁肽片剂减重IIIa期OASIS 1研究主要结果。 该研究共纳入667例伴有一种或多种并发症、平均基线体重为105.4kg的肥胖或超重成人患者,旨在评估口服司美格鲁肽(50mg,每日1次)对比安慰剂的减重效果和安全性,试验组和对照组患者期间都需要生活方式干预。 研究结果显示,经过68周后,口服司美格鲁肽50mg组患者的体重减轻了17.4%(18.34kg),安慰剂组患者的体重则减轻1.8%(1.9kg);此外,口服司美格鲁肽50mg组中,有89.2%的患者在68周后减重≥5%(5.27kg),而安慰剂组约有24.5%的患者减重超过5%。 诺和诺德预计将在今年向美国和欧盟申请司美格鲁肽50mg片剂的监管批准。