回复医者仁：期待这药上市后，能大大降低 RSV 在婴幼儿群体中的危害。
医者仁
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6 月 17 日，CDE 官网显示，默沙东的 Clesrovimab (MK-1654)注射液上市申请拟纳入优先审评，适应症为用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的新生儿和婴儿预防 RSV 所致的下呼吸道感染。6 月 9 日，Clesrovimab 刚获得美国 FDA 批准上市。FDA 的批准是基于关键 IIb/III 期 CLEVER 研究（MK-1654-004 ）和 III 期 SMART 研究（MK-1654-007）结果。全球现共有三款 RSV 单抗获批上市，分别为阿斯利康/赛诺菲的尼塞维单抗、阿斯利康/苏庇医药的帕利珠单抗、默沙东的 Clesrovimab。
