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国内首仿,用于2型糖尿病的氢溴酸替格列汀片获批

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5月23日,药监局官网显示,科伦药业的氢溴酸替格列汀片获批上市,用于治疗2型糖尿病。据悉,这是国内首个上市的氢溴酸替格列汀片仿制药。

氢溴酸替格列汀片原研来自田边三菱,于2012年在日本首次获批、2021年在国内获批,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

资料显示,DPP-4抑制剂具有降糖平稳、不易诱发低血糖、胃肠道不良反应少、更适用于老年患者等优势,已成为国内外最常用的口服降糖药之一,目前已被《美国糖尿病护理标准(2023)》、《2022日本糖尿病学会共识声明:2型糖尿病患者药物治疗流程》、《中国2型糖尿病防治临床指南(2022)》等国内外权威指南推荐。

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