医药大观园
下载贤集网APP入驻自媒体
2023年5月23日，药物研发公司Innoviva官网显示，再鼎/Innoviva共同开发的舒巴坦钠-度洛巴坦钠（SUL-DUR）获得FDA批准上市，用于治疗由鲍曼不动杆菌-醋酸钙复合体（ABC）的敏感菌株引起的成人医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎。本次获批是基于III期ATTACK研究的积极结 果。该研究旨在评估SUL-DUR对比多黏菌素用于治疗ABC引起的感染患者的安全性和有效性。研究证实，在碳青霉烯耐药ABC感染患者中，与多粘菌素相比，SUL-DUR在主要研究终点“28天全因死亡率”方面，具有统计学意义上的非劣效性，并且临床治愈率存在显著差异。
