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肿瘤学研发管线在过去10年里逐渐聚焦于靶向疗法,具有创新作用机制的新治疗模式发展迅速。以PD-1/PD-L1检查点抑制剂为代表的免疫疗法在过去10年里增长迅速,不过自2018年起临床开发活动有所回落。 而双特异性抗体疗法,抗体偶联药物,以及包含细胞疗法、RNA癌症疫苗在内的新一代生物疗法(next-generation biotherapeutics)的增长迅猛。目前已有7款双特异性抗体获批治疗癌症,在研管线中的双特异性抗体超过130款,其中67%用于治疗实体瘤。随着双特异性抗体开发的进展,三特异性和多特异性抗体治疗模式也开始涌现。 在新一代生物疗法方面,2022年,194款疗法用于治疗血液癌症,是10年前的10倍以上。254款疗法用于治疗实体瘤。其中CAR-T细胞疗法和CAR-自然杀伤(NK)细胞疗法占治疗血液癌症的新一代生物疗法的74%。同时,细胞疗法正在向实体瘤进军,多款CAR-T疗法用于治疗胃癌、非小细胞肺癌(NSCLC)和肝癌。 mRNA新冠疫苗的成功让mRNA癌症疫苗也获得更多关注。自2017年以来,mRNA癌症疫苗的研发项目已经增长超过一倍,主要聚焦于实体瘤。目前的临床试验主要在检验mRNA癌症疫苗作为单药或与免疫检查点抑制剂联用的效果。