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6月3日,全球领先的制药公司阿斯利康公布了MATTERHORN临床3期试验的中期分析结果。结果显示,PD-L1抑制剂度伐利尤单抗(Imfinzi)联合标准治疗FLOT化疗方案的组合疗法,在可切除的早期和局部晚期(II期、III期、IVA期)胃和胃食管连接部(GEJ)癌症患者中,与化疗方案单独作为新辅助疗法使用相比,统计学上显著且临床上有意义地改善了关键次要终点病理学完全缓解(pCR)。 这是免疫疗法与化疗组合在胃癌患者中展现出临床益处的首个全球性3期临床试验结果。 度伐利尤单抗是一种人源化的单克隆抗体,可与PD-L1结合,能阻断PD-L1与PD-1和CD80蛋白的结合,进而抑制肿瘤的免疫逃逸机制。 MATTERHORN是一项随机双盲、安慰剂对照的全球3期试验,共有958位患者入组。在进行手术前,随机分配每四周一次接受1500 mg度伐利尤单抗与FLOT组合疗法,或安慰剂与FLOT疗法共两个周期,并在术后每四周接受一次度伐利尤单抗或安慰剂的治疗,最多达12个周期。 目前,研究团队仍在持续评估主要终点无事件生存期(EFS)以及另一项关键次要终点总生存期