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礼来宣布启动Retatrutide 3期临床试验

 医药记

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近日,clinicaltrials.gov网站显示,美国医药公司礼来登记了一项关于治疗伴有心血管疾病的肥胖患者药物Retatrutide的临床3期新试验TRIUMPH-3研究。据悉,Retatrutide是首个进入3期临床阶段的GLP-1R/GCGR/GIPR激动剂。

TRIUMPH-3研究是一项随机双盲试验,拟纳入1800例体重指数≥35kg/m2的肥胖患者。患者需确诊至少一种心血管疾病并至少有一次饮食减肥失败经历。该研究的主要终点为第80周受试者体重较基线的变化,次要终点包括受试者腰围、总胆固醇、甘油三酯、药代动力学等指标在80周时较基线的变化。

Retatrutide是礼来基于GIP肽序开发的一种靶向GLP-1R/GCGR/GIPR的多肽药物。此前的1a期研究结果显示,与安慰剂相比Retatrutide可将受试者的体重减轻8.96kg。目前,礼来已于2022年完成Retatrutide针对2型糖尿病和肥胖的2期临床试验,具体结果尚未公布。

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