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恩格列净在中国获批新适应证

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5月31日,勃林格殷格翰和礼来联合宣布,其糖尿病联盟旗下用于治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂恩格列净片已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。

恩格列净是一种口服、每日一次、高选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂。其可以通过抑制SGLT2阻止糖被肾脏再吸收,也可通过防止盐的再吸收来增加体内盐的排泄。

此次恩格列净新适应证的获批是基于一项3期临床试验。该试验针对使用胰岛素治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病中国患者。试验结果表明,与安慰剂相比,每天服用10 mg恩格列净,治疗24周,可降低糖化血红蛋白(HbA1c)0.99%,达到试验预设的主要终点。

据悉,恩格列净此前获批的适应证有成人2型糖尿病、射血分数降低的成人心力衰竭和射血分数保留的成人心力衰竭。

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回复医药品读:我想,开发新药品是不是比老研究旧药品的其他功能更有效???而且这药也不便宜。。。我知道,新药品需要大量的资金投入,而且短期内不会有太大的成就。。。唉。。。

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