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6 月 2 日,CDE 官网显示,康融东方的 PCSK9 单抗「伊努西单抗注射液」已申报上市并正式获得受理。 康融东方是康方生物和东瑞药业在 2016 年 12 月共同成立的合营公司,开发 AK102(伊努西单抗)和 AK109(普洛西单抗)项目。康方生物和东瑞药业各占 65%/35% 的权益。 这已经是第 3 款申报上市的国产 PCSK9 单抗。去年 6 月,信达首先递交上市申请;今年 4 月,君实的新药上市申请也获得受理。 当前中国企业参与开发的同靶点新药项目已不下 20 个,进口药也是存在感强烈:2 款单抗首先上市、还有 1 款申报中的半年一次给药 siRNA 药物,来自诺华。 降脂药市场,已经卷起来了