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恒瑞医药JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片申报上市

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2023年6月9日,CDE网站显示,恒瑞医药旗下硫酸艾玛昔替尼片申报上市,有望成为首个上市的国产新一代JAK1抑制剂。推测此次申报的适应症为特应性皮炎。2021年1月,根据艾玛昔替尼在特应性皮炎人群中优异的II期结果,艾玛昔替尼片被CDE纳入突破性治疗品种。目前全球范围内已有针对特应性皮炎的口服JAK1抑制剂获批上市,包括辉瑞的阿布昔替尼片和艾伯维的乌帕替尼缓释片等,但尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市。

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