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第7款国产阿达木单抗获批上市

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6月12日,神州细胞公告,已获得国家药监局签发的阿达木单抗的药品注册证书,此次获批的是修美乐在国内获批的全部8个适应症:类风湿关节炎、强直性脊柱炎、 银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病和儿童克罗恩病。

截至目前,国内已获批上市的阿达木单抗药物共8款,1款原研和7款生物类似药,包括神州细胞、正大天晴、君实生物、复宏汉霖、信达生物、博锐生物和百奥泰。此次安佳润的获批,也标志神州细胞首个治疗自身免疫性疾病单抗药物获批上市。

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