回复制药新神农:对于经hs-CRP测量认定具残余炎症风险的患者,这是首次拥有一个经证实通过靶向炎症通路来降低心血管疾病风险并经FDA批准的治疗选项。
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Agepha Pharma今日宣布,美国FDA已批准Lodoco(秋水仙碱片剂,0.5mg,每日一次)上市,作为预防动脉粥样硬化的抗炎症心血管疾病疗法,降低成人患者心肌梗死、卒中、冠状动脉血运重建以及心血管死亡的风险。 此前发表于NEJM的试验结果显示,与安慰剂组相比,Lodoco在作为高剂量他汀类药物和其他心脏病预防药物的附加疗法时,能够显著降低心血管死亡、自发性心肌梗死、缺血性卒中或缺血驱动的冠状动脉血运重建的总风险达31%(HR:0.69;95% CI:0.57-0.83;P<0.001)。 据称,Lodoco是FDA批准的首款针对心血管疾病的抗炎症药物。秋水仙碱已经存在多年,并以较高剂量用于痛风和心包炎的急性治疗,但目前的制剂对于动脉粥样硬化性心血管疾病患者的长期使用剂量要低得多。