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吉利德科学(Gilead Sciences)今天宣布其“first-in-class”抑制剂Hepcludex(bulevirtide)治疗成人慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染的MYR301关键性3期临床试验的第96周结果。分析显示,在最初产生部分缓解或无缓解的患者中,持续使用Hepcludex显示出临床益处,且随着治疗时间延长,患者体内病毒量持续下降。 对Hepcludex在MYR301临床3期试验96周疗效和安全性的数据评估,是基于昨天在《新英格兰医学杂志》上发表的48周数据之上。接受2毫克或10毫克剂量Hepcludex治疗的患者,在第96周获得类似的缓解(即丙氨酸氨基转移酶正常化和病毒学缓解)。与第48周相比,患者的病毒学和生化学联合缓解率至第96周继续上升,2毫克和10毫克Hepcludex的缓解率分别达到55%和56%。在一项新的分析中发现,接受Hepcludex单药治疗24周呈现不佳病毒学缓解(无缓解或部分缓解)的患者,在持续接受治疗至96周时,分别有43%和82%患者达到病毒学缓解。 药物在第96周的安全性特征与在第48周观察到的一致,没有发现耐药性,也没有因Hepcludex治疗引起的严重不良事件。