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恒瑞医药羟乙磺酸达尔西利片获批新适应症

 药潮头

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2023年6月26日,国家药监局官网显示,恒瑞医药的羟乙磺酸达尔西利片获批新适应症,具体为联合芳香化酶抑制剂作为初始治疗,治疗HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌。达尔西利是恒瑞自主研发的口服、高效、选择性的小分子CDK4/6抑制剂,能够选择性地抑制CDK4/6激酶活性,进而阻断CDK4/6-Rb信号通路、诱导细胞阻滞在G1期并选择性地抑制Rb高表达肿瘤细胞的增殖。2021年12月,该药在国内上市,联合氟维司群用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌。

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