回复药物研发动态:近年来,国内口服复方降糖药的销售规模在快速增长,根据米内网数据,复方降糖药市场从2019年的8亿元规模上涨至2021年的超22亿元规模,2020-2021年增速高达58%、68%,复方口服降糖药的市场潜力正在爆发。神药“二甲双胍”跟新型药物组合之后,其在降糖领域的影响还在进一步扩大。
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2023年6月26日,阿斯利康达格列净二甲双胍缓释片在中国获批上市,用于治疗2型糖尿病。达格列净二甲双胍缓释片于2014年10月30日获FDA批准上市,商品名为Xigduo XR。Xigduo XR是第一个在美国获批的SGLT2抑制剂和盐酸二甲双胍缓释片的每日口服一次复方制剂。Xigduo XR可作为饮食和运动的辅助治疗,在同时使用达格列净和二甲双胍治疗的情况下,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。除了阿斯利康以外,目前国内申报上市的达格列净二甲双胍缓释片仿制药企业包括上海宣泰医药和南京正大天晴。