回复药潮头：阿尔茨海默症要是能攻克真的太好了
药潮头
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2023年6月29日，BioXcel Therapeutics宣布BXCL501治疗阿尔茨海默症相关激越的三期临床TRANQUILITY II达到主要终点2小时PEC评分，也达到了次要终点1小时PEC评分，但没有达到次要终点30分钟PEC评分。 BXCL501成分为右美托咪定舌下片，主要终点临床数据如下，60mg剂量组达到2小时PEC评分显著改善。 消息发布后，BioXcel股价反跌64%，目前市值为1.86亿美元。 股价暴跌的原因来自于数据完整性的担忧，可能导致无法顺利获批。根据BioXcel当天披露的信息，该临床研究中一位PI入组超过本临床试验超过40%的患者，但该PI没有严格执行规范的知情同意程序。此外，在安慰剂组出现一例严重副作用，但该PI没有及时报告，并且捏造了报告时间以使其看起来符合程序。
