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一年长高10厘米!长效生长激素获FDA批准上市

 桃花岛药师

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6月28日,辉瑞(pfizer)与OPKO Health联合宣布美国食品和药物管理局(FDA)已批准Ngenla(somatrogon)用于治疗3岁及以上因内源性生长激素分泌不足而导致生长缓慢的儿科患者。

2014年,辉瑞和OPKO签署了一项全球协议,共同开发和商业化Ngenla。根据协议,OPKO 负责开展临床项目,辉瑞负责Ngenla的注册和商业化。

生长激素缺乏症 (GHD) 是一种罕见病,其特征是脑下垂体生长激素分泌不足,影响大约 4,000 至 10,000 名儿童。如果不进行治疗,患儿将出现持续性生长迟缓,成年后身高极矮,青春期可能会延迟。患有 GHD 的儿童也可能会遇到与身心健康相关的挑战。

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回复桃花岛药师:接受治疗后第52周(约1年)时,NGENLA治疗组的年身高增长速度为10.12厘米,使用GENOTROPIN治疗的活性对照组为9.78厘米。

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