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6月27日,Microba Life Sciences公司对外宣布旗下治疗炎症性肠病(IBD)活体生物药MAP 315,其1期临床试验首例患者接受治疗。这也意味着Microba Life Sciences公司药物开发进入了临床阶段。 候选药物MAP 315是一款口服胶囊,内含冻干菌粉,并且经由代工企业Bacthera按照药品级生产管理规范生产。其所含菌株属于健康人体正常菌群但是在IBD患者中缺失。体内外研究表明,它能促进肠上皮功能恢复和肠黏膜愈合。Microba Life Sciences公司计划使用该药物治疗溃疡性结肠炎。 1期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,共分为两个队列,每个队列招募16名健康志愿者,并按照3:1的比例随机分配接受MAP 315或安慰剂治疗,共持续14天。1期临床试验旨在评估MAP 315在健康成人中的安全性、耐受性和药代动力学。研究将在2023年12月份获得结果。