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正大天晴泛PPAR激动剂启动NASH III期临床

 药海一粟

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9月11日,正大天晴在药物临床试验登记与信息公示平台上登记了一项全球性多中心III期临床试验,旨在评估Lanifibranor治疗无肝硬化、伴2期/3期(F2/F3)肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)成人患者的有效性和安全性。

该试验拟纳入175例患者,是正大天晴合作伙伴Inventiva启动的III期NATiV3研究的一部分,后者已于2021年8月启动并预计将于2025年9月完成。Inventiva表示,如果NATiV3研究取得积极结果,可以向FDA申请Lanifibranor的加速批准,该节点预计为2026年上半年。

2022年9月,正大天晴与Inventiva达成协议,以3.07亿美元的总交易额获得Lanifibranor在中国的开发和商业化权益。

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