回复药海一粟：药物临床试验登记与信息公示平台首次公示了石药集团开展的“艾普拉唑肠溶片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、四周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验”
药海一粟
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10月10日，国家药监局药品审评中心官网显示，石药集团的艾普拉唑肠溶片上市申请已获国家药监局受理。这是首款申报上市的艾普拉唑肠溶片仿制药。 艾普拉唑肠溶片的原研产品由丽珠集团开发。这款新一代质子泵抑制剂的适应证为十二指肠溃疡及反流性食管炎，其临床作用优势主要为剂量最小，半衰期比其它拉唑类药物显著延长，抑酸活性强，个体差异小，药物间相互作用少。 2023年6月5日，药物临床试验登记与信息公示平台首次公示了石药集团开展的“艾普拉唑肠溶片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、四周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验”。随后在9月4日，该试验的状态显示已完成。
