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Vyluma宣布针对儿童近视的NVK002之第III期CHAMP临床研究第二阶段取得积极成果

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2023年10月12日 – 致力于眼科疗法的研发、生产及商业化,以满足巨大医疗需求缺口的领先眼科制药企业兆科眼科有限公司(「兆科眼科」或「本公司」;香港联交所股份代号:6622)欣然宣布,公司的合作伙伴Vyluma Inc.(「Vyluma」),一家致力于研发多种屈光不正治疗产品的生物制药公司,宣布其先导化合物NVK002(0.01%低剂量阿托品)在第III期CHAMP(儿童近视进展阿托品治疗)临床研究的第二阶段取得积极的顶线结果。这项多中心、国际性研究结果的分析表明,在四年的治疗和随访后,NVK002作为治疗儿童近视的潜在治疗方案具有持续的强劲安全性和疗效,研究药物洗脱后没有反弹。目前,美国食品药品监督管理局(「FDA」)正在审批NVK002的新药申请,预计将在2024年1月做出决定。”。

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