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美国FDA将成立数字健康和人工智能咨询委员会

 桃花岛药师

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2023年10月12日获悉,美国食品药品监督管理局(FDA)计划明年成立一个新的咨询委员会,重点关注数字健康领域,不仅包括人工智能,还包括治疗应用和软件、可穿戴设备、远程患者监测项目以及虚拟和增强现实工具。该委员会的部分工作重点将是就跨领域的技术和科学问题,以及这些问题如何与该机构的政策和监管建议相互作用,向FDA及其领导层提供咨询意见。新委员会不受辖于FDA器械中心,而是横跨整个机构,涉及更广泛的问题,如分散的临床试验设计、患者生成的健康数据和产品网络安全等。委员会计划由九名核心成员组成,并根据不同主题增加临时的专业成员。该机构目前正在收集小组成员的提名,预计将在2024年召开第一次会议。

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