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齐鲁制药地舒单抗注射液(鲁可欣)获批上市

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2023年10月12日获悉,齐鲁制药生物类似药地舒单抗注射液(鲁可欣)获得国家药品监督管理局上市批准,用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。在绝经后妇女中,本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。地舒单抗作为首个全人源化RANKL抑制剂,可以强效抑制RANKL/RANK/OPG通路,以高特异性和高亲和力与RANKL结合,阻止RANKL与其受体RANK结合,抑制破骨细胞的生成与功能,从而减少骨吸收、增加骨量、改善骨强度,治疗骨质疏松。

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