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辉瑞组合疗法获FDA批准治疗BRAF V600E突变NSCLC

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10月12日,辉瑞宣布encorafenib(Braftovi)联合binimetinib(Mektovi)用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的补充新药申请(sNDA)获FDA批准。

Braftovi是Array BioPharma(现已被辉瑞收购)从诺华手中收购得来的一种口服小分子BRAF激酶抑制剂,Mektovi是Array BioPharma开发的一种口服小分子MEK激酶抑制剂。2018年6月,Braftovi联合Mektovi首次获FDA批准用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

目前,辉瑞拥有这两款产品在美国、加拿大以及拉丁美洲所有国家、非洲和中东地区(不包括以色列)的所有权益,而小野制药拥有其日本和韩国的开发和商业化权益,Pierre Fabre则拥有其欧洲和亚太地区(不包括日本和韩国)的开发和商业化权益。

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