医药品读
下载贤集网APP入驻自媒体
辉瑞（Pfizer）今日宣布，FDA批准其药品Braftovi（encorafenib）与Mektovi（binimetinib）组合疗法的补充新药申请（sNDA），用以治疗经FDA核准测试带有BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。Braftovi是一种口服小分子BRAF激酶抑制剂，Mektovi则是一种口服小分子MEK抑制剂，靶向MAPK信号通路中的关键蛋白（RAS-RAF-MEK-ERK）。已在许多癌症中发现该通路的异常激活，包括黑色素瘤、结直肠癌（CRC）和NSCLC。Braftovi与Mektovi组合疗法在2018年获FDA批准用于治疗带有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。2020年，Braftovi被批准与西妥昔单抗（cetuximab）联用，用于治疗经前期治疗后产生BRAF V600E突变的转移性CRC成人患者。
