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近日，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示，Abivax公在中国启动了两项obefazimod（ABX464）治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）的国际多中心（含中国）3期临床研究。 UC是一种会造成肠胃道慢性发炎的疾病，属于炎性肠病（IBD）的一种。患者可能会有的症状包含腹泻、腹痛、血便、直肠出血、体重下降与疲劳。UC影响全世界数百万人，并严重影响了患者的生活品质，亟需开发更安全有效的口服疗法。 公开资料显示，obefazimod是一款口服、具有“first-in-class”潜力的小分子药物，它能够通过上调一种独特的RNA剪接产物和抗炎因子miR-124的表达，进而抑制许多炎症反应介导物的生产，其在临床试验中显示出使UC患者缓解和“治愈”炎症病变的能力。 本次Abivax在中国启动的两项研究分别为：一项随机、双盲、多中心、3期研究，旨在中度至重度活动性UC受试者中评价obefazimod 25mg或50mg每日一次维持治疗的长期有效性和安全性；另一项为随机、双盲、安慰剂对照、多中心、3期研究，旨在中度至重度活动性UC受试者中评价obefazimod每日一次诱导治疗的有效性和安全性。这两项研究的中国主要研究者均为中山大学附属第一医院陈旻湖教授。
