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津药药业两款化学原料药获批上市

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10月11日,津药药业宣布,旗下甘氨酰谷氨酰胺、甘氨酰酪氨酸获得了国家药监局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。
甘氨酰谷氨酰胺和甘氨酰酪氨酸均是二肽类氨基酸,是复方氨基酸双肽注射液的主要成分之一。甘氨酰谷氨酰胺的复方制剂主要用于创伤、败血症和某些器官衰竭危重患者;甘氨酰酪氨酸的复方制剂适用于不能口服或经肠道补给营养,以及通过这些途径补充营养不能满足需要的患者,尤其适用于处于中重度分解代谢紊乱的患者。
津药药业作为国内以甾体激素类和氨基酸类药物为核心的“原料药+制剂”全产业链领军企业,积极推进药品研发和国内外市场产业布局。目前,在国内,津药药业旗下已有十余个产品陆续通过一致性评价,多个产品获得《药品注册证书》;在国外,津药药业旗下泼尼松、螺内酯、地塞米松和甲泼尼龙等多个甾体激素类原料药产品通过了FDA认证。

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