回复生物医药前沿：南京力博维制药已拿下巴瑞替尼的国内首仿；泰恩康全资子公司山东华铂凯盛生物的巴瑞替尼片境内上市申请已于9月中旬获国家药监局受理；启元生物的JAK1/TYK2抑制剂QY201也已在中国获批开展针对斑秃等的临床试验。
生物医药前沿
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2023年10月19日，中国国家药监局官网显示，批准辉瑞（Pfizer）公司申报的LITFULO™（Ritlecitinib）的上市申请，用于治疗12岁以上青少年以及成人的重度斑秃。 这是一种每天口服一次的共价JAK3/TEC双激酶抑制剂，批准剂量为50mg/次。该药物于今年6月份获得FDA批准上市，是FDA批准的第一款也是唯一一款可用于治疗严重斑秃的青少年患者（12岁以上）的药物。 值得一提的是，一年前的2022年6月，FDA批准了礼来和Incyte公司开发的口服JAK抑制剂巴瑞替尼（baricitinib），用于治疗成年人斑秃，这是FDA首次批准治疗斑秃的全身性系统疗法。 斑秃是一种以斑片状脱发为特征的自身免疫性疾病，是全球发病率第二高的脱发症状，仅次于雄性激素性脱发。斑秃是由于免疫细胞攻击健康毛囊导致的头皮、脸部或身体其他部分的毛发部分或完全脱落。 斑秃平均发病年龄在25至35岁之间，但它也会影响老年人、儿童和青少年，并且在男女和所有种族中都可见。斑秃与许多患者的健康相关生活质量差有关，这些患者可能遭受严重的心理障碍，包括抑郁和焦虑。 2022年3月26日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了题为：Two Phase 3 Trials of Baricitinib for Alopecia Areata 的临床试验论文。 该论文公布了两项治疗严重斑秃的3期临床试验结果，该临床试验旨在验证由礼来/Incyte开发的口服JAK抑制剂巴瑞替尼（Baricitinib）治疗重度斑秃的效果和安全性。 结果显示，在治疗后第36周，4mg剂量组近4成患者的脱发状况从平均85%以上减少到了20%以下。也就是近4成患者恢复80%的头发。
