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2023年10月20日,百时美施贵宝宣布,其Opdivo(nivolumab)皮下注射制剂在3期临床试验CheckMate-67T中达到主要终点,与静脉输注Opdivo相比,皮下注射Opdivo在28天的时间段内平均血清浓度(Cavgd28)和稳态血清低谷浓度(Cminss)指标上表现出非劣效性。此外,通过设盲独立中心审评(BICR)评估,皮下注射制剂与静脉输注Opdivo相比,在客观缓解率(ORR)上表现出非劣效性,这是一个关键次要终点。
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