回复医药精英:对于结直肠癌患者来说,是一个好消息
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10月22日,安进公布了Sotorasib(索托拉西布)联合帕尼单抗治疗结直肠癌(mCRC)的全球3期临床CodeBreaK 300研究数据。与研究者选择的药物(曲氟尿苷替匹嘧啶片或瑞戈非尼)相比,索托拉西布+帕尼单抗两个剂量组的无进展生存期(PFS)均表现出具有统计学意义的优势。 CodeBreaK 300研究是一项随机、开放标签的全球多中心试验,旨在评估索托拉西布联合帕尼单抗与研究者选择的药物相比,在化疗难治性KRAS G12C突变转移性mCRC患者中的疗效和安全性。 结果显示,中位随访7.8个月,索托拉西布(960mg)+帕尼单抗组受试者的中位(疾病无进展生存期)PFS为5.6个月;索托拉西布(240mg)+帕尼单抗组受试者中位PFS为3.9个月。而接受研究者选择疗法治疗的受试者中位PFS为2.2个月。 次要终点方面,两个剂量组在客观缓解率、疾病控制率、缓解持续时间上也都表现出具有临床意义的获益。