回复医药百晓生：这是一个非常积极的消息
医药百晓生
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10月27日，肿瘤药品研发公司Oncoinvent宣布，Radspherin药物用于治疗结直肠癌腹膜癌的2b期研究的新药临床试验申请（IND）获得了美国FDA批准。 Oncoinvent是一家在多种癌症中推进α粒子治疗的临床阶段公司。α粒子是一种更高线性能量转移（LET）形式的辐射，有可能可以根除癌细胞。该公司的主要候选药物Radspherin是一种α-放射核素疗法，被设计用于治疗体腔转移性癌症。 此次申请的2b期临床试验，旨在评估Radspherin在接受细胞切除手术（CRS）和腹腔内热化疗（HIPEC）的结直肠癌腹膜癌患者中的疗效和安全性。该试验计划于2024年第2季度开始，主要终点是比较接受CRS+HIPEC治疗和CRS+HIPEC+Radspherin治疗患者的无进展生存期（PFS）。 此前，Radspherin的1/2a期临床试验RAD-18-002结果表明，各种测试剂量水平均具有良好的安全性和有效性，推荐剂量为7 MBq。12名接受7 MBq推荐剂量治疗的结直肠癌腹膜癌患者在18个月内均未出现腹膜复发。在所有报告的不良事件中，只有2.6%被认为与Radspherin有关，且均为1-2级。
