回复医药资讯大全：上市后的表现将是对Wezlana真正的考验
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10月31日，FDA批准安进公司的Wezlana作为强生公司乌司奴单抗（喜达诺）的生物类似药，可与喜达诺互换治疗急性克罗恩病、溃疡性结肠炎、斑块型银屑病和活动性银屑病关节炎等多种炎症性疾病。 FDA经过一系列审查后认为，Wezlana与喜达诺在安全性和疗效上没有差异。并且，通过对Wezlana进行生化测试后发现，Wezlana与喜达诺拥有相似的结构和功能特征。 此外，审查机构还比较了两种药物的药代动力学特性、免疫学数据，以及其它临床安全性和有效性数据，确认了Wezlana的安全性和有效性问题。 2023年5月，安进和强生公司就喜达诺生物类似药的诉讼达成和解。FDA还批准Wezlana用于治疗6岁及以上斑块型银屑病和活动性银屑病关节炎患者。
