回复药圈洞察：ROS1和NTRK都是重要的癌症治疗靶点，这些抑制剂的成功研发和上市将为癌症患者提供更多的治疗选择。
药圈洞察
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2023年11月16日，百时美施贵宝新一代ROS1/NTRK抑制剂Repotrectinib（瑞普替尼）已经获FDA批准上市，用于治疗ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，商品名为Augtyro。本次FDA的批准主要是基于一项I/II期TRIDENT-1研究积极结果。数据截至2022年2月11日。全球安全性数据分析纳入了TRIDENT-1研究所有队列中合并1期和2期的共计380名患者。全球有效性数据分析纳入了所有剂量水平的合并1期患者（通过NGS确定有ROS1融合）和2期患者。所有患者服用过至少一次repotrectinib，且随访时间超过4个月，获得缓解的患者绝大部分已接受至少6个月的缓解持续时间（DOR）随访。
