回复医药精英：替戈拉生片可以用于治疗十二指肠溃疡。
医药精英
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11月17日，药监局官网显示，罗欣药业的替戈拉生片新适应证十二指肠溃疡上市申请已获批准。 替戈拉生片是中国首款自研钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），通过竞争性地阻断H+/K+-ATP酶上的K+结合位点而起到抑制胃酸分泌的作用。和传统抑酸药物相比，替戈拉生片拥有30分钟快速起效、黏膜愈合率高、有效改善夜间酸突破、药物相互作用较少，且服药方便不受进食影响等显著优势。 此次批准是基于替戈拉生片在国内开展的一项多中心、随机、双盲、双模拟、平行分组、活性对照的3期临床研究，旨在对比评价替戈拉生片与兰索拉唑在治疗中国十二指肠溃疡患者中的疗效和安全性。 试验共入组400例患者，经过4周或6周的治疗，证实替戈拉生片50mg每日一次治疗中国十二指肠溃疡患者，6周累计内镜溃疡愈合率非劣效于兰索拉唑30mg，显著缓解患者的胃肠道相关症状，且安全性和耐受性良好。
