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Ascendis Pharma今日宣布，欧盟委员会（EC）批准Yorvipath（palopegteriparatide）上市，作为替代疗法治疗成人甲状旁腺功能减退。Yorvipath是一种甲状旁腺激素（PTH）前药，它旨在每天将PTH恢复至生理水平24小时，以解决甲状旁腺功能减退的短期症状和长期并发症。 去年3月公布的随机双盲、含安慰剂对照的3期临床试验结果包括82位慢性甲状旁腺功能减退成人患者。试验结果显示，接受Yorvipath治疗的患者中，78.7%的患者实现不依赖常规治疗，保持血清钙水平在正常范围内（8.3–10.6 mg/dL），在安慰剂组此数值仅有4.8%（p<0.0001）。此外，通过甲状旁腺功能减退患者体验量表（HPES）检测的患者身体症状和认知症状，均获得统计学显著减少。 安全性方面，Yorvipath通常耐受良好，无研究药物相关停药。3例患者在治疗期间停药：安慰剂组2例，Yorvipath组1例。82%的Yorvipath组患者和100%的对照组患者报告了治疗后出现的不良事件（TEAE），其中大多数严重程度为1、2级。 Ascendis Pharma公司主席兼首席执行官Jan Mikkelsen先生在新闻稿中表示，通过聚焦患者需求和基于科学引领决策，该公司只用了8年时间就将Yorvipath从概念推动到获得欧盟批准上市。该公司将继续致力于为更多患者提供Yorvipath。
