回复医药精英:具有重大意义
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11月28日,CDE官网显示,再鼎医药ZL-1218注射液临床试验获受理,用于治疗实体瘤。此前,再鼎医药已启动该产品的全球I期临床。 ZL-1218是一种新型抗体,靶向在实体瘤内部的调节性T细胞(Treg)上选择性表达的CCR8受体。CCR8是一种在肿瘤浸润的Treg上特异性高表达的趋化因子受体,在Th2细胞和肿瘤细胞也均有表达,但在外周血Treg或正常组织上基本不表达。 CCR8参与Treg和Th2细胞向炎症和肿瘤部位的募集, 其高表达与多种癌症相关,包括结直肠癌、乳腺癌、胃癌、转移性脑癌、转移性肝癌等,被认为是肿瘤部位Treg的潜在特异性标记物,是极具潜力的肿瘤免疫靶点。 目前,全球共有25款CCR8单抗在研,其中11款已进入临床阶段。其中,礼新药业的LM-108(II期)、百时美施贵宝的 BMS-986340(I/II期临床)、盐野义的 S-531011(I/II期临床)和 Coherus的SRF114(I/II期临床)进展最快。