回复医药每日发布:一个重要的里程碑
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11月27日,生物制药公司RedHill Biopharma宣布,根据抗生素激励法案(Generating Antibiotic Incentives Now Act),FDA授予其抗幽门螺旋杆菌药物Talicia 5年的市场独占权,Talicia专利有效期截至到2034年。 据统计,美国约有35%的人口患有幽门螺旋杆菌感染。它是胃癌、胃溃疡和胃粘膜相关淋巴组织淋巴瘤高风险致病因素,被世界卫生组织归为1级致癌物。幽门螺旋杆菌因其耐药性问题难以根除,在使用标准疗法治疗后仍有25%-40%的患者为阳性。 Talicia是FDA批准的唯一一款利福布汀抗幽门螺旋杆菌药物。RedHill Biopharma公司提交的补充新药申请近期也已获得FDA通过,使得患者可以按早、中和晚频率服用Talicia,大大提高了其依从性。