回复药潮头:TGRX-678是一款Bcr-Abl变构抑制剂,由塔吉瑞独立研发,拥有全新药物结构
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11月30日,CDE网站显示,塔吉瑞生物TGRX-678片拟纳入突破性疗法,适应症为经三代或三代以上酪氨酸激酶抑制剂(TKI)失败或不耐受的加速期慢性粒细胞白血病(CML-AP)。 公开资料显示,TGRX-678是一款Bcr-Abl变构抑制剂,由塔吉瑞独立研发,拥有全新药物结构。不同于作用在催化位点的已上市1~3代靶向药物,TGRX-678靶向作用于 BCR-ABL融合基因的变构位点,可用于治疗对现有药物的耐药(包括守门残基T315I 突变耐药)或不耐受的CML患者。 据悉,塔吉瑞生物将于2023ASH年会公布TGRX-678片两项I期临床研究最新结果。