回复秒看药圈：应性皮炎是一种慢性炎症性皮肤病，患者的免疫系统异常活跃，IL-4R抗体的作用机制为治疗特应性皮炎提供了新的途径。
秒看药圈
下载贤集网APP入驻自媒体
康诺亚公布，司普奇拜单抗注射液（抗IL-4Rα单克隆抗体）的上市申请获NMPA受理，并已纳入优先审评审批程序，用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。值得一提的是，这是国产首款申报上市的IL-4R抗体。 司普奇拜单抗注射液（CM310）是一种针对IL-4Rα的高效、人源化拮抗性抗体，其通过靶向IL-4Rα，双重阻断IL-4和IL-13 对IL-4Rα 的活化，从而阻断诱导II 型炎症的信号传导途径，治疗与II 型炎症相关的多种疾病，如II 型过敏性疾病，具体包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎及嗜酸性食管炎等。 此次申报基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究，以第16周时达到湿疹面积和严重程度指数较基线改善至少75%（EASI-75）及研究者整体评分法（IGA）评分达到0分或1分且较基线下降≥2分的达标率为共同主要终点。结果显示，本试验在第16周达到了共同主要终点，长期治疗可获得持续性临床获益，安全性良好。 目前，IL-4R抗体全球仅赛诺菲Dupixent上市，Dupixent今年前三季度销售额77.25亿欧元，同比增长31%，预计全年超过105亿欧元。
