回复药师兜：疾病进展风险降低了33%
药师兜
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今日（12月8日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，德国默克（Merck KGaA）申报的5.1类新药盐酸特泊替尼片已正式获批。公开资料显示，特泊替尼（tepotinib）是一款口服MET抑制剂，此前已在日本和美国获批上市，用于治疗携带MET外显子14（METex14）跳跃的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 特泊替尼（英文商品名：Tepmetko）是德国默克开发的一种高选择性口服MET抑制剂，旨在抑制MET基因变异引起的致癌MET受体信号，包括METex14跳跃改变、MET 扩增或MET蛋白过表达。特泊替尼被设计用于改善预后较差并具有这些特定突变的侵袭性肿瘤的预后，拟开发适应症包括NSCLC、肝细胞癌、结直肠癌和其它存在MET突变的实体瘤。 在中国，特泊替尼此前已于2021年12月在海南乐城落地，并被纳入“乐城全球特药险”和”北京普惠健康保”，从而为METex14跳跃突变肺癌患者提供靶向治疗方案。2022年3月，该产品在中国递交新药上市申请并获得受理。
