回复药海一粟:多发性硬化症是一种慢性炎症性疾病,影响着全球数百万人
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12月6日,默克宣布,其BTK抑制剂Evobrutinib在两项针对复发性多发性硬化症患者的最终阶段研究中,没有表现出足够好的疗效。 BTK是一种常见的血液瘤靶点,目前全球已上市的6款药物在血液瘤领域获得巨大成功,艾伯维和强生共同研发的伊布替尼曾在2021年达到97.8亿美元销售额峰值。 但在自免领域,各大公司的研发频频受阻。 在治疗多发性硬化症(MS)临床研发方面,最先出现药物性肝损伤的是诺诚健华的奥布替尼Ⅱ期试验,FDA实行部分临床搁置处理,当时资本市场反应强烈,当日股价下跌达19.99%,也因此渤健与其解除了关于奥布替尼的合作协议;之后赛诺菲、罗氏、默克接连出现药物性肝损伤事件,同样FDA给予部分临床试验暂停处置。 截至目前,尚没有一款BTK抑制剂在自免领域获批。