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默克BTK抑制剂未通过多发性硬化症试验,自免领域破局失败

 药海一粟

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12月6日,默克宣布,其BTK抑制剂Evobrutinib在两项针对复发性多发性硬化症患者的最终阶段研究中,没有表现出足够好的疗效。

BTK是一种常见的血液瘤靶点,目前全球已上市的6款药物在血液瘤领域获得巨大成功,艾伯维和强生共同研发的伊布替尼曾在2021年达到97.8亿美元销售额峰值。

但在自免领域,各大公司的研发频频受阻。

在治疗多发性硬化症(MS)临床研发方面,最先出现药物性肝损伤的是诺诚健华的奥布替尼Ⅱ期试验,FDA实行部分临床搁置处理,当时资本市场反应强烈,当日股价下跌达19.99%,也因此渤健与其解除了关于奥布替尼的合作协议;之后赛诺菲、罗氏、默克接连出现药物性肝损伤事件,同样FDA给予部分临床试验暂停处置。

截至目前,尚没有一款BTK抑制剂在自免领域获批。

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回复药海一粟:BTK是一种在免疫系统中发挥关键作用的酶,因此被认为是一个有吸引力的治疗靶点
回复药海一粟:虽然默克在多发性硬化症领域遭遇失利,但BTK抑制剂的自免征途还将继续。
回复药海一粟:虽然这次试验未能达到预期的目标,但这也为其他研究人员提供了宝贵的经验和教训
回复药海一粟:BTK抑制剂治疗自免疾病领域仍有探索空间,安全性问题也并非是跨不过去的门槛。

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