回复医者仁：CD38单抗是一种针对CD38靶点的单克隆抗体，具有治疗多种疾病的作用
医者仁
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CDE官网显示，赛诺菲旗下CD38单抗艾沙妥昔单抗注射液（isatuximab）的上市申请已获受理，用于治疗多发性骨髓瘤。 艾沙妥昔单抗靶向多发性骨髓瘤细胞上CD38受体的特异性表位，可触发多种不同的作用机制，包括程序性肿瘤细胞死亡（凋亡）和机体免疫反应调节。CD38在多发性骨髓瘤细胞上呈高水平表达，是多发性骨髓瘤和其他恶性肿瘤中抗体治疗的细胞表面受体靶标。 2020年3月，艾沙妥昔单抗获FDA批准上市，联合泊马度胺和地塞米松治疗既往至少接受过2线以上疗法（包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂）的复发性难治性多发性骨髓瘤成人患者；2021年3月，艾沙妥昔单抗获FDA批准扩展新适应症，联合卡非佐米和地塞米松用于既往接受过1-3线治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者；今年2月，依托“港澳药械通”政策，艾沙妥昔单抗落地中国粤港澳大湾区。 此前，赛诺菲还与黑石生命科学（Blackstone Life Sciences）达成一项战略性合作，后者将支付高达3亿欧元，用于加速全球关键性研究和临床开发项目，以评估isatuximab皮下制剂配方用于治疗MM患者。
