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迈威生物新一代长效G-CSF申报上市

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12月15日,迈威生物宣布,其 注射用重组(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子 (I) 融合蛋白 (研发代号:8MW0511)的新药上市申请已获得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 受理,用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,使用本品 降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率 。中性粒细胞减少症是各种化疗的常见副作用,其症状是中性粒细胞这种抗感染的白细胞水平偏低。大约20%的严重中性粒细胞减少症患者发生严重的细菌感染。

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回复秒看药圈:G-CSF是一种能够刺激骨髓中造血干细胞生成和释放的细胞因子,常用于支持化疗患者骨髓造血功能的恢复
回复秒看药圈:传统的G-CSF多为短效制剂,需要每天或每周注射,给患者带来不便,同时也增加了医疗成本。
回复秒看药圈:期待这种药物能够尽快获得批准,为患者提供更多的治疗选择。

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