回复药潮头:这是一个重要的里程碑
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12月13日,安进宣布FDA已接受其在研双特异性T细胞结合器(BiTE)tarlatamab的生物制品许可申请(BLA)。该疗法旨在治疗铂类化疗期间或之后疾病进展的晚期小细胞肺癌(SCLC)成年患者。 新闻稿指出,如果获得批准,tarlatamab将成为首款用于治疗实体肿瘤的BiTE疗法。该申请已被授予优先审评资格,PDUFA目标日期为2024年6月12日。 目前,在晚期小细胞肺癌三线治疗中尚无获批疗法,tarlatamab有望为此类患者提供新的治疗选择。