回复医药品读:实际应用中仍存在一些挑战
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12月18日,Invivyd公司宣布正在进行的用于预防症状性COVID-19的候选单克隆抗体VYD222的CANOPY 3期关键性临床试验取得了积极的初步结果。 消息发布后,该生物技术公司的股价大涨120%。 VYD222 是一种具有广泛中和作用、半衰期延长的候选单克隆抗体 (mAb),目前正在开发用于预防免疫力低下者等易感人群的无症状 COVID-19 疫苗。目前,美国还没有授权或批准用于预防无症状 COVID-19 的单克隆抗体。 在第三阶段CANOPY研究的主要终点中,VYD222在免疫力明显低下的人群中产生了高滴度的血清病毒中和抗体(sVNA),以对抗SARS-CoV-2变异体XBB.1.5,这与早些时候对健康参与者进行的VYD222一期临床试验中观察到的滴度水平非常相似。此外,CANOPY 临床试验中出现了一个潜在的早期信号,即对无症状的COVID-19具有很强的临床保护作用,考虑到VYD222 sVNA 的高滴度水平和所选剂量,这种保护作用是意料之中的。